Tidak secepat itu, kata para ahli Jepang, karena vaksin COVID-19 meningkatkan harapan

Bisakah dunia segera mengucapkan selamat tinggal pada virus corona dan kembali ke masa lalu yang indah sebelum pandemi?

Berita bahwa vaksin COVID-19 eksperimental yang diproduksi oleh pembuat obat AS Pfizer Inc. dan Moderna Inc. sekitar 95% efektif dalam uji coba tahap akhir membantu mendorong pasar saham global dan menawarkan secercah harapan di seluruh dunia.

Tapi jangan terlalu cepat, kata beberapa ahli medis di Jepang.

Masayuki Miyasaka, profesor emeritus imunologi di Universitas Osaka, mengatakan dalam rapat komite Majelis Rendah minggu lalu bahwa vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna terlihat sangat efektif. Kedua perusahaan farmasi tersebut mengatakan analisis sementara mereka terhadap uji coba tahap akhir melaporkan tidak ada masalah keamanan yang serius.

Tapi Miyasaka, bagaimanapun, menyuarakan kekhawatiran tentang keselamatan mereka dalam jangka panjang.

“Vaksin biasanya membutuhkan waktu 10 tahun atau lebih untuk dikembangkan, tetapi dunia berlomba untuk mengembangkan vaksin COVID-19 hanya dalam setahun,” katanya.

Pfizer, misalnya, mengatakan telah melakukan uji coba tahap akhir di AS dan lima negara lainnya. Uni Eropa dan AS memiliki “kesepakatan saling pengakuan”, yang memungkinkan obat-obatan tersebut digunakan di dalam batas negara masing-masing untuk menghindari duplikasi uji klinis.

Tetapi Jepang, yang merupakan salah satu dari sedikit negara yang membutuhkan uji klinis tambahan di dalam negeri untuk memastikan keamanan, dapat mengalami kesulitan melakukan uji coba tahap akhir yang berhasil. Tingkat infeksi baru-baru ini di Tokyo diperkirakan hanya beberapa dari 1.000 orang, yang mungkin terlalu rendah untuk membuat penilaian yang valid dalam uji coba tahap akhir di Jepang untuk meniru kemanjuran tinggi vaksin yang dikonfirmasi di luar negeri, kata Miyasaka.

Itu berarti negara tersebut mungkin perlu melewatkan uji coba tahap akhir, yang telah dilakukan Jepang di masa lalu. Tetapi melewatkan uji coba – atau hanya mengandalkan hasil uji coba di luar negeri – dapat memiliki konsekuensi yang parah, kata para ahli.

Jepang menyetujui obat rheumatoid arthritis Arava pada tahun 2003 tanpa melakukan uji coba tahap akhir di negara tersebut. Obat itu diberikan kepada sekitar 5.000 pasien tetapi 25 di antaranya meninggal, kata Miyasaka. Belakangan diketahui bahwa dosisnya seharusnya lebih rendah di Jepang daripada di luar negeri, katanya.

“Kesimpulan saya, khasiat (obat-obatan itu) harus tinggi, tetapi keamanannya belum terjamin, dan kita harus memperlakukannya dengan sangat hati-hati,” katanya.

Karena kemungkinan efek sampingnya, Miyasaka mengatakan orang harus memiliki pilihan apakah mereka akan disuntik.

“Hanya mereka yang ingin mendapatkan vaksinasi yang harus melakukannya. Sangat dipertanyakan untuk memprioritaskan pekerja medis (untuk vaksinasi). Keinginan individu harus dihormati. “

Komentarnya sangat kontras dengan komentar Dr. Anthony Fauci, pakar penyakit menular AS dan anggota satuan tugas virus korona Gedung Putih, yang mengatakan vaksin yang sedang dikembangkan oleh Moderna dan Pfizer “luar biasa mengesankan” dan menepis kekhawatiran tentang kecepatan perkembangan.

“Proses kecepatan sama sekali tidak membahayakan keselamatan, juga tidak membahayakan integritas ilmiah,” kata Fauci dalam sebuah pengarahan di Gedung Putih Kamis lalu. “Itu adalah cerminan dari kemajuan ilmiah luar biasa dalam jenis vaksin ini, yang memungkinkan kami melakukan hal-hal dalam beberapa bulan yang sebenarnya memakan waktu bertahun-tahun sebelumnya. Jadi saya benar-benar ingin menyelesaikan kekhawatiran orang-orang tentang itu. “

Kamis lalu, Majelis Rendah menyetujui undang-undang untuk memberikan vaksinasi kepada semua penduduk secara gratis dan memungkinkan pemerintah untuk menanggung segala kerugian yang ditanggung oleh perusahaan farmasi.

Kementerian kesehatan berencana memprioritaskan vaksinasi untuk lansia, diikuti oleh mereka yang menderita penyakit kronis, ketika vaksin sudah tersedia.

Orang tua setidaknya belasan kali lebih mungkin mengalami komplikasi parah dibandingkan dengan orang dewasa yang sehat, sementara mereka yang menderita penyakit jantung atau paru-paru kronis, penyakit serebrovaskular atau disfungsi ginjal menghadapi risiko beberapa kali lebih tinggi, menurut kementerian.

Meskipun undang-undang tersebut menetapkan bahwa upaya harus dilakukan untuk memvaksinasi warga, Ketua Sekretaris Kabinet Katsunobu Kato mengatakan bahwa pada akhirnya terserah individu apakah akan mendapatkan suntikan mengingat ada potensi efek samping.

Dr. Tetsuo Nakayama, profesor proyek di Kitasato Institute for Life Sciences dan direktur Perkumpulan Virologi Klinis Jepang, mengatakan meskipun vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna berhasil menciptakan antibodi dalam uji coba, masih ada keraguan apakah antibodi tersebut tetap satu atau dua tahun setelah vaksinasi.

Ada juga kekhawatiran mendasar tentang keamanan vaksin dalam jangka panjang. Dilihat dari preseden sebelumnya, keamanan dan keefektifannya bukanlah sesuatu yang dapat ditentukan hingga setidaknya satu tahun setelah sejumlah besar vaksinasi diberikan, kata para ahli.

Dalam skenario kasus terburuk, antibodi dapat memperburuk penyakit dengan membantu infeksi sel – sebuah fenomena yang disebut peningkatan ketergantungan antibodi (ADE) – daripada melawan patogen virus.

Misalnya, vaksin demam berdarah yang dibuat oleh Sanofi, berdasarkan vaksin demam kuning yang disematkan pada bagian dari genom virus dengue, pada awalnya tampak efektif. Namun hal tersebut menyebabkan kematian anak-anak yang telah diberikan vaksinasi akibat fenomena ADE.

“Kekhawatiran atas ADE masih tetap ada. Saya sendiri adalah orang tua, tetapi jika saya ditanya, saya akan mengatakan saya tidak ingin disuntik, ”kata Nakayama. “Tidak semua dari 120 juta orang (di Jepang) harus mendapatkan vaksinasi. Anak-anak, misalnya, tidak akan membutuhkannya karena hampir tidak ada risiko kasus yang parah. “

Pfizer mengatakan bahwa vaksin COVID-19 yang sedang dikembangkan dapat memperoleh otorisasi darurat AS dan Eropa bulan depan, mengatakan bahwa uji coba terakhirnya mengkonfirmasi tidak ada efek samping yang serius.

Sejauh ini, pemerintah Jepang telah menandatangani kesepakatan untuk menerima 120 juta dosis, cukup untuk menyuntik 60 juta orang, dari Pfizer pada akhir Juni. Ia juga akan menerima 50 juta dosis, yang dapat mencakup 25 juta orang, vaksin Moderna dari Takeda Pharmaceuticals Co. pada akhir September.

Beberapa profesional medis mengatakan bahwa masyarakat perlu mencermati fakta bahwa mayoritas orang yang terinfeksi virus corona hanya mengalami gejala kecil, dengan peluang yang relatif rendah untuk mengembangkan kondisi parah atau meninggal.

“AS dan Eropa memprioritaskan keefektifan vaksin terlebih dahulu, diikuti oleh efek samping, dalam upaya untuk mengurangi jumlah infeksi di tengah pandemi, tetapi Jepang memiliki kecenderungan untuk mengkhawatirkan efektivitas dan keamanan,” tambah Nakayama.

Lebih dari 500.000 orang telah meninggal di AS dan Eropa, tetapi jumlah kematian Jepang jauh lebih kecil, sekitar 2.000.

“Pengembangan obat harus diutamakan, agar masyarakat merasa nyaman jika tertular,” ujarnya.

Perawatan untuk penyakit ini akan mengubah keadaan. Fujifilm Holdings Corp. bulan lalu mengajukan permohonan kepada kementerian kesehatan agar obat anti-influenza Avigan disetujui untuk mengobati COVID-19.

“Kami masih belum menetapkan terapi untuk menyembuhkan COVID-19, tetapi jika obat yang dapat digunakan untuk gejala ringan seperti Avigan disetujui, itu dapat mengubah situasi,” kata Nakayama.